赛孚士顺利完成合作伙伴2000L规模原液工艺放大工作
近日,江苏赛孚士生物技术有限公司(以下简称“赛孚士”)成功完成客户委托的2000L规模原液工艺放大工作,各项工艺性能和中试规模基本可比,工艺放大成功。
硬核数据诠释赛孚士项目能力
细胞培养:
在相同Fed-Batch细胞培养工艺下,2000L规模反应器细胞生长数据同客户提供中试工艺一致,产量达到7g/L。表达产物质量和中试批次一致。
各步骤收率基本一致,产品相关杂质和工艺相关杂质去除和中试批次基本一致,下游纯化工艺成功放大。
本批生产开启部分物料国产化替代工作,对深层滤器、层析介质等物料使用国产物料替代后,在保证工艺性能的前提下有效控制成本。
硬核数据诠释赛孚士项目能力
细胞培养:
在相同Fed-Batch细胞培养工艺下,2000L规模反应器细胞生长数据同客户提供中试工艺一致,产量达到7g/L。表达产物质量和中试批次一致。