赛孚士生物取得首个药品GMP符合性检查告知书
近日,江苏赛孚士生物技术有限公司(以下简称“赛孚士生物”)收到了江苏省药品监督管理局签发的药品GMP符合性检查告知书,专业的抗体药物CDMO服务能力再得验证。
赛孚士生物赛乐信®生产线于2023年12月完成注册现场核查及GMP符合性检查,现已收到药品GMP符合性检查告知书,检查结论为符合要求。
此次顺利通过GMP符合性现场检查,是对赛孚士生物生产厂房设施、质量管理及CDMO专业实力等方面的有力肯定。
赛孚士着眼于国内外生物药领域蓬勃发展的良好趋势,致力于提供符合NMPA、FDA及EMA等标准的高质量、一站式、定制化CDMO服务,现已与多家抗体药领域高新技术企业达成联盟合作关系,同时积极拓展海外委托生产业务。赛孚士致力构筑生物医药产业生态圈,与生态伙伴共生共赢,愿成为每一位客户值得信赖的伙伴。
赛孚士采用国际先进、国内领先的一次性生产技术、抗体药物表达技术、抗体纯化技术等,形成细胞系开发、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发及商业化生产等技术平台,构建适应性强、高表达、高通量、快速灵活、响应迅捷的抗体药物生产服务平台,实现了研究、设计、开发、分析及小试、中试、商业化生产等服务一体化,可为客户提供国际先进水平的抗体药物研发与生产服务。
及时传递赛孚士及合作伙伴在项目合作、研发进展、社会公益等方面的最新资讯,展示按规定需要及时公示的相关信息。
赛孚士是一家充满生命力的生物技术公司,坚持奉行平等、多元、务实、敢为的人才发展理念,坚持以人为本。在公司发展理念和愿景的指引下,赛孚士组建了一支具有国际视野的抗体药产业化人才团队,本科及以上学历者占比近90%,中层以上管理成员均拥有丰富的抗体药物产业化管理经验。
服务至关重要,合作让一切变得不同。赛孚士坚持贯彻用心、真诚的服务理念,期待早日与您达成合作,为您服务。如果您有问题向我们咨询或有意见向我们反馈,可以通过以下方式联系我们,我们会及时给您回复。
近日,江苏赛孚士生物技术有限公司(以下简称“赛孚士生物”)收到了江苏省药品监督管理局签发的药品GMP符合性检查告知书,专业的抗体药物CDMO服务能力再得验证。
赛孚士生物赛乐信®生产线于2023年12月完成注册现场核查及GMP符合性检查,现已收到药品GMP符合性检查告知书,检查结论为符合要求。
此次顺利通过GMP符合性现场检查,是对赛孚士生物生产厂房设施、质量管理及CDMO专业实力等方面的有力肯定。
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